Este artículo presenta la base legal de la controversia, describe las principales restricciones y su repercusión, así como los escenarios futuros, partiendo de hechos objetivos y de los textos jurídicos aplicables en la materia. Para ello, se aborda el conjunto normativo que engloba la Ley 7/2023, la transposición del Reglamento (UE) 2019/6 y los reales decretos que regulan en España la prescripción y dispensación de medicamentos veterinarios.
Se analizan, además, las implicaciones prácticas de estas normas para la clínica veterinaria y la forma en que podrían verse afectadas la salud animal y la salud pública, sin emitir valoraciones subjetivas y centrándose en la información contrastada. Diversos colectivos del sector veterinario han anunciado protestas y movilizaciones para visibilizar las dificultades que, a su juicio, plantea la nueva regulación.
Según comunicados difundidos por asociaciones profesionales, se ha convocado un paro el próximo día 26, con el fin de poner de relieve los problemas que, entienden, limitan su capacidad de actuación en casos de urgencia y complican la gestión de medicamentos esenciales.
Marco normativo principal
La controversia actual deriva de la confluencia de múltiples normas de rango nacional y europeo, entre las que destacan:
- Ley 7/2023, de 28 de marzo, de protección de los derechos y el bienestar de los animales
- Publicada en el Boletín Oficial del Estado (BOE) el 29 de marzo de 2023.
- Establece obligaciones para propietarios y profesionales, como la identificación obligatoria de determinadas especies, medidas contra el abandono y un régimen sancionador para conductas de maltrato o negligencia.
- Refuerza el papel de los veterinarios en la supervisión sanitaria, incluyendo el control de la eutanasia y otras prácticas que afectan al bienestar animal.
- Reglamento (UE) 2019/6, de 11 de diciembre de 2018, sobre medicamentos veterinarios
- Norma de aplicación directa en todos los Estados miembro de la Unión Europea.
- Su objetivo es regular la autorización, distribución y uso de medicamentos veterinarios, con especial énfasis en combatir la resistencia a los antimicrobianos (RAM).
- Establece principios para el uso prudente de antibióticos y otros fármacos, indicando la importancia de justificar la prescripción en base a criterios clínicos y, cuando sea necesario, a pruebas diagnósticas.
- Real Decreto 992/2022, de 29 de noviembre, sobre uso sostenible de antibióticos en especies ganaderas
- En línea con el Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN 2022-2024).
- Refuerza la vigilancia del consumo de antimicrobianos en el sector ganadero e impulsa programas para la reducción de su uso, de modo que se minimicen riesgos de generación de resistencias.
- Real Decreto 666/2023, de 18 de julio, sobre distribución, prescripción, dispensación y uso de medicamentos veterinarios
- Desarrolla en España los aspectos del Reglamento (UE) 2019/6 que requieren concreción nacional.
- Regula la trazabilidad de los medicamentos veterinarios y concreta requisitos para la receta electrónica o documentación que ampare la prescripción.
- Exige el registro de ciertas recetas —principalmente las de antibióticos— en la base de datos oficial denominada PRESVET.
- Real Decreto 159/2023, de 7 de marzo, sobre controles oficiales en bienestar animal
- Orientado a la inspección y supervisión de las condiciones de bienestar en diferentes ámbitos (ganadería, animales de compañía, etc.).
- Vinculado con la Ley 7/2023 al establecer procedimientos de control y un régimen sancionador frente a situaciones de maltrato o negligencia.
En conjunto, estas normas persiguen un uso responsable de los medicamentos veterinarios —especialmente los antimicrobianos— y una protección reforzada del bienestar animal, incidiendo directamente en la labor diaria de los veterinarios.
Restricciones y aspectos controvertidos señalados por el sector veterinario
Limitaciones en la prescripción de antibióticos
Según lo establecido en el Reglamento (UE) 2019/6 y su desarrollo a través del Real Decreto 666/2023, se ha establecido una clasificación de antimicrobianos que obliga al veterinario a seguir pautas de uso escalonado, comenzando por antibióticos de menor importancia crítica para la salud humana y ascendiendo a fármacos de espectro más amplio únicamente cuando se justifique clínicamente, por ejemplo, mediante un cultivo y antibiograma.
- Varios profesionales veterinarios han expresado que esta obligación de “escalar” gradualmente podría dificultar la atención de casos graves o urgentes, donde se considere necesaria la administración de un antimicrobiano de amplio espectro sin esperar los resultados de los cultivos.
Procedimientos diagnósticos y retraso de tratamientos urgentes
El Real Decreto 666/2023 y las directrices emanadas del Reglamento (UE) 2019/6 fomentan la prescripción de antibióticos basándose en pruebas objetivas (cultivos bacterianos con antibiograma) que confirmen la sensibilidad del patógeno.
- Según algunos veterinarios, esto puede demorar el inicio de un tratamiento en situaciones de urgencia, ya que los análisis microbiológicos pueden requerir varios días antes de obtenerse resultados concluyentes.
- Se han divulgado ejemplos de animales con infecciones graves cuyos cuidadores y profesionales veterinarios describen un empeoramiento clínico mientras se completan los procedimientos diagnósticos obligatorios.
Notificación y registro de recetas (PRESVET)
El Registro PRESVET —establecido en el Real Decreto 666/2023— es una base de datos centralizada donde deben comunicarse las recetas de determinados fármacos (en particular, los antibióticos).
- La introducción de datos en PRESVET puede suponer una carga burocrática adicional, especialmente para las clínicas de animales de compañía, que tramitan un número alto de recetas diarias.
- La exigencia de justificaciones técnicas y el volcado electrónico de la información añaden tiempo a cada actuación, pudiendo comprometer la eficacia del acto veterinario en casos de emergencia.
Dispensación de medicamentos en la propia clínica
En algunos países europeos, los veterinarios pueden dispensar directamente ciertos medicamentos en su consulta; sin embargo, en España existe un principio de separación entre la prescripción y la dispensación, de modo que únicamente las farmacias o establecimientos legalmente autorizados pueden dispensar la mayoría de medicamentos veterinarios. El Real Decreto 666/2023 refuerza este criterio:
- Si un animal necesita un medicamento urgente y la clínica no dispone de él en ese momento (o no tiene autorizada la venta), el cuidador debe acudir a una farmacia o distribuidor. Esto se considera, por parte de algunos veterinarios, un factor que puede obstaculizar el inicio rápido de terapias urgentes, sobre todo fuera de horarios comerciales o en zonas con poca disponibilidad de farmacias.
Sanciones y responsabilidades
La Ley 7/2023 y la normativa de sanidad animal anterior (Ley 8/2003, modificada parcialmente) contemplan sanciones administrativas de diverso alcance, con multas que en infracciones muy graves pueden superar los cientos de miles de euros.
- La aplicación práctica de este régimen sancionador, unida a la posibilidad de inspecciones a las clínicas, puede generar incertidumbre jurídica. Algunos profesionales señalan la dificultad de conciliar la protección de la vida del animal en situaciones críticas con el riesgo de incurrir en infracciones si se omite un protocolo formal.
Argumentos expuestos sobre la necesidad de estas regulaciones
Autoridades y normativa europea
- Prevención de la resistencia antimicrobiana (RAM)
- Organismos internacionales (p. ej. la Agencia Europea de Medicamentos, EMA) y autoridades españolas (AEMPS, Ministerio de Agricultura y Ministerio de Sanidad) subrayan que el uso indiscriminado de antibióticos en medicina veterinaria puede contribuir al desarrollo de bacterias resistentes, con potencial impacto en la salud humana y animal.
- Control y trazabilidad de medicamentos
- El Reglamento (UE) 2019/6 y el Real Decreto 666/2023 se basan en la necesidad de un control estricto que permita rastrear cualquier uso de antimicrobianos y otros fármacos veterinarios.
- Se busca evitar la adquisición y dispensación de medicamentos sin la prescripción requerida, reforzando la supervisión de la cadena de suministro.
- Bienestar animal y profesionalización
- La Ley 7/2023 establece la protección del bienestar animal como un eje central; se contempla la labor veterinaria como parte de la prevención de maltrato y abandono, impulsando la profesionalización de los servicios y la adecuada supervisión de la salud de los animales.
- Apoyo a la digitalización
- El sistema PRESVET y las recetas electrónicas se consideran una medida para modernizar y digitalizar la profesión veterinaria, facilitando la recopilación de datos sobre el uso de antibióticos y permitiendo ajustes en las políticas públicas de salud basados en dicha información.
Escenario desde la perspectiva veterinaria
Dilemas en casos de urgencia
Diversos profesionales han informado de situaciones clínicas en las que, ante infecciones agudas o sepsis, consideran que se requiere un antibiótico de amplio espectro de forma inmediata. Sin embargo, al existir un procedimiento legal que insta a comenzar con antibióticos menos potentes o a esperar resultados de cultivos, se podría retrasar la administración del fármaco más adecuado si se aplican rigurosamente las disposiciones.
Carga burocrática y costes
- El tiempo necesario para el registro de recetas en PRESVET, la redacción de documentación obligatoria y las pruebas diagnósticas incrementan la burocracia para las clínicas.
- Los costes asociados a la realización de cultivos y antibiogramas pueden ser asumidos por el propietario del animal, lo cual encarece el tratamiento.
Desabastecimiento o dificultades de acceso
En determinadas zonas, conseguir ciertos medicamentos veterinarios de manera rápida —por ejemplo, en horario nocturno— puede resultar complejo si el fármaco no se encuentra en stock en farmacias. Esta situación, unida a la limitación para dispensar directamente algunos medicamentos en la propia clínica, puede derivar en demoras.
Inseguridad jurídica
La posibilidad de sanciones relativamente elevadas crea un marco de inseguridad para los profesionales, que pueden verse en la disyuntiva de cumplir estrictamente la norma (arriesgando la evolución clínica del animal) o tomar decisiones basadas en un criterio de urgencia que pudieran contravenir las disposiciones. Esto se vincula con la inexistencia, en algunos casos, de protocolos de “excepción de urgencia” claramente reconocidos.
Repercusiones legales y escenarios de futuro
- Aplicación efectiva del régimen sancionador
- En la actualidad, las Comunidades Autónomas ejercen competencias de inspección y sanción. Aunque se ha informado de algunos expedientes abiertos a profesionales, no se han publicado datos oficiales sistemáticos sobre cuántas sanciones se han impuesto.
- Existe la posibilidad de que aumenten las inspecciones, impulsadas por la voluntad de las autoridades de hacer cumplir el Real Decreto 666/2023 y la Ley 7/2023.
- Posibles ajustes o moratorias
- Algunas instituciones han sugerido que podría introducirse cierta flexibilidad para situaciones de urgencia, o una interpretación más laxa del escalado de antibióticos cuando esté justificado clínicamente.
- No hay confirmación oficial de que se vayan a emprender modificaciones inmediatas en el texto legal, si bien organismos colegiales y asociaciones veterinarias han solicitado la revisión de ciertos artículos.
- Comparación con otros países de la Unión Europea
- En la UE, el Reglamento 2019/6 se aplica con matices en cada Estado. Algunos países permiten a los veterinarios la dispensación directa de los fármacos prescritos, mientras que otros han implantado sistemas de receta electrónica y bases de datos similares a PRESVET.
- Según fuentes técnicas, España podría encontrarse entre los Estados con un enfoque más restrictivo, especialmente en la separación prescripción-dispensación y en la exigencia de trámites para casos de urgencia.
- Visión del sector
- Colegios Veterinarios y asociaciones profesionales solicitan mecanismos excepcionales que permitan racionalizar el uso de antibióticos sin perjudicar la atención de emergencias veterinarias.
- Reivindican además la necesidad de bajar el IVA de los servicios veterinarios y facilitar la accesibilidad de los medicamentos para los cuidadores de animales.
Conclusiones
La controversia sobre las nuevas restricciones en la prescripción de medicamentos veterinarios en España se basa en un equilibrio complejo entre, por un lado, la protección de la salud pública y la lucha contra la resistencia antimicrobiana, y por otro, la necesidad de una respuesta clínica ágil para salvaguardar la salud de los animales en situaciones urgentes.
Los principales puntos de debate se encuentran en el acceso a antibióticos de amplio espectro, la exigencia de pruebas diagnósticas previas, la obligación de registrar recetas en sistemas como PRESVET y la imposibilidad de que la mayoría de las clínicas veterinarias dispensen directamente ciertos medicamentos. Los profesionales veterinarios han planteado escenarios concretos en los que estas restricciones podrían repercutir negativamente en la vida de los animales, mientras que las autoridades defienden la importancia de estas medidas para garantizar un uso prudente de los fármacos y un bienestar animal supervisado.
El desarrollo futuro de esta situación dependerá en gran medida de si se introducen o no modificaciones normativas que alivien la carga burocrática en casos urgentes, y de la interpretación administrativa en el régimen sancionador. La práctica efectiva de estas normas y la respuesta de los organismos competentes determinarán el grado de ajuste o revisión en la aplicación de la legislación vigente.
Fuentes
Ley 7/2023, de 28 de marzo, de protección de los derechos y el bienestar de los animales
BOE n.º 74, de 29/03/2023
? https://www.boe.es/diario_boe/txt.php?id=BOE-A-2023-7894
Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, sobre medicamentos veterinarios
Diario Oficial de la Unión Europea, L4, de 07/01/2019
? https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj
Real Decreto 992/2022, de 29 de noviembre, sobre uso sostenible de antibióticos en especies ganaderas
BOE n.º 293, de 07/12/2022
? https://www.boe.es/diario_boe/txt.php?id=BOE-A-2022-20929
Real Decreto 666/2023, de 18 de julio, sobre distribución, prescripción, dispensación y uso de medicamentos veterinarios
BOE n.º 172, de 20/07/2023
? https://www.boe.es/diario_boe/txt.php?id=BOE-A-2023-17409
Real Decreto 159/2023, de 7 de marzo, sobre controles oficiales en bienestar animal
BOE n.º 57, de 08/03/2023
? https://www.boe.es/diario_boe/txt.php?id=BOE-A-2023-6354
Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN 2022–2024)
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
? https://www.aemps.gob.es/vigilancia/antibioticos-uso-humano-y-veterinario/
Notas y guías de la AEMPS sobre el uso prudente de antibióticos en veterinaria
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
? https://www.aemps.gob.es/medicamentos-veterinarios/uso-prudente-de-antibioticos-en-veterinaria/
Comunicaciones del Consejo General de Colegios Veterinarios de España (CGCVE)
? https://www.colvet.es/
Comisión Europea y Consejo de la Unión Europea sobre la lucha contra la resistencia antimicrobiana
? https://www.consilium.europa.eu/es/policies/antimicrobial-resistance/
